Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612,

РУ РЗН 2015/3179

Преаналитическая система cobas p 512 разработана для лабораторий с высокими требованиями к производительности. Система обеспечивает высокую производительность на малой занимаемой площади и с высокой безопасностью

Предоставляя необходимый уровень управления, качество и эффективность работы лаборатории, дает возможность отслеживать все образцы и сократить ручные операции с помощью cobas IT решений

Автоматизируя пре- и постаналитические задачи, предлагает высокую

эффективность с помощью гибких отдельно стоящих решений. Это значительно снижает объем ручного труда в лаборатории, улучшая обработку ошибок, безопасность и качество процессов.

Сохраняя все преимущества виртуальной и автономной автоматизации, предлагает транспортировку пробирок, а также обеспечивает высокую прогнозируемость времени получения результатов исследований при подключении различных анализаторов.

Производительность до 1400 образцов/час

Преаналитическая система cobas p 512

Разработано для работы как одно целое

Скорость

Высокая производительность на малой занимаемой площади и с высокой безопасностью

Модернизация

Своевременный ответ на возникающие вызовы в лабораторном производстве

Гибкость

Адаптация к различным сценариям обработки лабораторных образцов

Качество

Комплексная оценка качества образца на ранней стадии

Описание системы

Базовая конфигурация:
- Преаналитическая cobas p 512

Базовые функции:
- Непрерывная загрузка пробирок
- Одновременная загрузка пробирок различных типов
- Приоритетная обработка срочных образцов
- Комплексная оценка качества образцов
• Идентификация типа пробирки по ее размеру и цвету крышки(используется для
качественного контроля типа пробирки с заказанными тестами и/или биоматериалом)
• Определение уровня жидкости и вычисление объема образца сквозь 3 слоя этикеток
• Определение статуса центрифугирования образца
- Снятие крышек
- Одновременное снятие крышек с различных типов пробирок
- Снятие крышек с пробирок с помощью крутящего и тянущего движений,
исключающих формирование аэрозольной взвеси
- Процесс сортировки на основании настроенных правил, включая использование информации о
качестве образца для обработки ошибок
- Гибкая и свободная конфигурация входных и выходных зон сортировки
- Настройка зон сортировки для ошибок различных типов (ошибка чтения штрих-кода, нет
заказа от ЛИС и пр.)
- Первичный проход и рекурсивный рабочий процесс
- Автоматическая ориентация штрих-кодов при сортировке в штативы анализаторов
- Архивирование образцов

Опции:
- Модуль загрузки пробирок россыпью для cobas p 512/612
- Модуль качества QIS
- Модуль запечатывания первичных пробирок
• Фольга алюминиевая для запечатывания, d-21 мм

Дополнительные функции:
- Загрузка образцов россыпью
- Оценка качества образца по 5-ти категориям, настроенным пользователем (хороший образец,
легкий гемолиз, сильный гемолиз, липемия, иктеричность)
- Хранение снимка образца
- Запечатывание образцов

Характеристики

Производительность:
- До 1400 пробирок в час (базовая конфигурация)*

Идентификация образцов:
- Достоверная идентификация образца по штрих-коду
- Поддерживаемые типы штрих-кодов: Codabar, 2 of 5 interleaved (ITF), Code 39,
Code 128 (в т.ч. ISBT 128)

Ёмкость зон:
загрузки/сортировки
- Зона загрузки: 600 образцов, 4 секции, до 30 целей
- Зона сортировки: 1200 образцов, 8 секций, до 41 цели

Пробирки для образцов:

-Поддержка пробирок для гематологии, коагуляции, сыворотки, плазмы и мочи от BD,
Sarstedt, Kabe, Greiner, Terumo и других производителей
- Допускается большинство пластиковых пробирок объемом 3, 5, 7 и 10 мл
- Использование других пробирок может быть одобрено по запросу

Штативы для образцов:
Поддержка штативов Рош, а также других производителей
- Стандартные пластиковые штативы PVT
- Штативы анализаторов
- Архивные штативы
- Центрифужные штативы

Размеры:
- Ширина: 2,39 м
- Глубина: 1,41 м
- Высота: 1,84 м
- Вес: 744 кг

Условия эксплуатации:
- Для применения внутри помещения на высоте до 2000 м над уровнем моря
- Температура окружающей среды: от +15°С до +30°C
- Относительная влажность: от 20% до 80%
- Потребляемая мощность: прибл. 800 Вт
- Напряжение: 230 В, 50/60 Гц (предохранитель 6.3 А)

Сжатый воздух:
- Сухой, не содержащий масла
- Давление воздуха: мин. 6,5 бар (94 psi), макс. 8,0 бар (116 psi)
- Приблизительный расход 94 л/мин (с модулем запечатывания)

Интерфейсы:
- Протокол ASTM
- Подключение по сети через TCP/IP или последовательному порту RS 232
- Удаленный доступ для диагностики и сервиса

Сертификаты:
CE, ETL, РУ МИ РЗН РФ
__________________________________________________________
*Окончательная производительность зависит от различных параметров, например, объема аликвотирования или количества аликвот для каждой первичной пробирки.

Диагностика онкологических заболеваний	Маркеры костного обмена	Диагностика инфекционных заболеваний	Диагностика и мониторинг беременности	Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний
HCG+β Суммарный хорионический гонадотропин(ХГЧ + β-ХГЧ) AFP Альфа- фетопротеин (АФП) CEA Раково-эмбриональный антиген (РЭА) Total PSA Общий простато-специфический антиген (ПСА) Free PSA Свободный простато-специфический антиген (ПСА) CA 125 II Онкомаркер СА 125 HE4 Онкомаркер HE4 CA 19-9 Онкомаркер СА 19-9 CA 15-3 II Онкомаркер СА 15-3 CYFRA 21-1 Онкомаркер Cyfra 21-1 Ferritin Ферритин СА 72-4 Онкомаркер СА 72-4 NSE Онкомаркер нейроспецифическая энолаза (NSE) S100 Онкомаркер S100 Calcitonin Кальцитонин Tg II Тиреоглобулин (ТГ) Tg II Confirmatory Test ТГподтверждающий ProGRP Прогастрин рилизинг пептид Elecsys SCC Антиген плоскоклеточной карциномы PIVKA-II ПИВКА-II	N-MID Osteocalcin N-MID Остеокальцин PTH Паратгормон (18 минут) PTH STAT Паратгормон экспресс-метод (9 минут) PTH (1-84) Паратгормон 1-84 (18 минут) b-CrossLaps/Serum b-CrossLaps в сыворотке крови (С концевой телопептид коллагена I типа) Total P1NP Общий P1NP (N-терминальный пропептид коллагена I типа) Vitamin D Total Общий Витамин Д	HBsAG II* Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) HBsAg confirmatory test Подтверждение присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) Anti-HBs* Антитела к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) Anti-HBc II* Антитела IgM и IgG к ядерному антигену вируса гепатита B (Anti-HBc) Anti-HBе* Антитела к антигену гепатита B (HBeAg) HBeAg* Поверхностный антиген гепатита В (HBeAg) Anti-HBc IgM* Антитела к ядерному антигену вирусу гепатита B IgM Anti-HAV IgM* Антитела класса IgM к вирусу гепатита А (Anti- HAV IgM) Anti-HAV* Общие антитела к вирусу гепатита А (Anti-HAV) *Anti-HCV II** Антитела к вирусу гепатита C (HCV) HIV Ag* Антиген р24 вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ1, группы М и О) HIV Ag Confirmatory Test Подтверждение по ВИЧ-1 р24-антигену HIV Combi PT* (включая группу 0)Скрининг на антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и ВИЧ-1 р24-антигену (с предварительной обработкой образца) Rubella IgG* IgG-антитела к вирусу краснухи Rubella IgM* IgM-антитела к вирусу краснухи Toxo IgG* IgG-антитела к токсоплазме Toxo IgM* IgM-антитела к токсоплазме Toxo IgG Avidity* Авидность Toxo IgG-антител CMV IgG* IgG- антитела к цитомегаловирусу CMV IgM* IgМ- антитела к цитомегаловирусу *CMV IgG Avidity** Авидность IgG-антител к ЦМВ HSV-1 IgG* IgG-антитела к ВПГ 1-го типа HSV-2 IgG* IgG-антитела к ВПГ 2-го типа Syphilis* Суммарные антитела к Treponema pallidum Anti-SARS CoV-2* Общие антитела к короновирусу SARS CoV-2 (N-белок) Anti-SARS-CoV-2 S Общие антитела к коронавирусу SARS CoV-2 (S-белок) Anti-SARS-CoV-2 S Антиген коронавируса SARS-CoV-2 * Калибраторы входят в состав набора	HCG Stat Хорионический гонадотропин (ХГЧ) экспресс-метод HCG+β Суммарный хорионический гонадотропин(ХГЧ + β-ХГЧ) AFP Альфа- фетопротеин (АФП) Free βHCG Cвободный β-хорионический гонадотропин PAPP-A Ассоциированный с беременностью плазменный протеин А (РАРР-А) sFlt-1 Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1 (sFlt-1) PlGF Плацентарный фактор роста (PlGF)	Troponin T hs STAT Тропонин Т высокочувствительный экспресс-метод Troponin T hs Тропонин Т высокочувствительный метод Troponin I Тропонин I Troponin I STAT Тропонин I экспресс-метод CK-MB STAT МB-изоэнзим креатинкиназы (СК-МВ) экспресс-метод CK-MB МB-изоэнзим креатинкиназы (СК-МВ) Myoglobin STAT Миоглобин экспресс-метод Myoglobin Миоглобин proBNP II N-концевой пронатрийуретический пептид В-типа (NT-proB- NP) Digoxin Дигоксин Digitoxin Дигитоксин
Диагностика эндокринных нарушений репродуктивной функции	Диагностика анемий		Диагностика нарушений функции паращитовидной железы	Диагностика нарушений эндокринной функции надпочечников
АМН Plus Антимюллеров гормон (АМГ) LH Лютеинизирующий гормон (ЛГ) FSH Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) Estradiol III Эстрадиол Prolactin II Пролактин Progesterone III Прогестерон Testosterone II Тестостерон SHBG Глобулин связывающий половые гормоны (ГСПГ)	B12 Витамин В12 Folate III Фолиевая кислота Folate RBC Фолиевая кислота в эритроцитах Folate RBC Hemolyzing reagents Набор реагентов, гемолизирующих эритроциты Ferritin Ферритин		PTH Паратгормон PTH STAT Паратгормон - экспресс-метод PTH (1-84) Паратгормон 1-84	Cortisol II Кортизол (для слюны, сыворотки и плазмы крови) DHEAs Дегидроэпиандростерон-сульфат (ДГЭАс) ACTH Адренокортикотропный гормон (АКТГ)
Диагностика нарушений роста	Диагностика ревматоидного артрита	Диагностика нарушений эндокринной функции поджелудочной железы	Диагностика аллергических состояний	Диагностика сепсиса
hGH Гормон роста человека IGF-1 Инсулиноподобный фактор роста-1	Anti-CCP* Анти- ЦЦП * Калибраторы входят в состав набора	Insulin Инсулин C-peptide C-пептид	IgE II Иммуноглобулин E (IgE)	BRAHMS PCT* Прокальцитонин IL6 IL-6 (интерлейкин-6)
	Иммуносупрессивные препараты
Диагностика болезни Альцгеймера	Cyclosporin Циклоспорин Tacrolimus Такролимус Sirolimus Сиролимус Everolimus Еверолимус
Aβ (1-42) CSF Бета-амилоид СМЖ tTau CSF Общий тау-белок СМЖ pTau CSF Фосфорилированный тау-белок СМЖ

*Калибраторы входят в состав набора.